泰德制藥塵肺病一類創新藥獲批臨床

 

 

 

泰德制藥塵肺病一類創新藥獲批臨床

 

 

       2022年3月8日,中國生物制藥有限公司(HK.1177)宣布,下屬北京泰德制藥股份有限公司自主研發的一類創新藥TDI01混懸液于2022年3月3日獲得中國國家藥品監督管理局批準,用于開展塵肺病的臨床試驗。

 

      國家藥品監督管理局藥品審評中心官網顯示,TDI01是全新靶點、全新機制的口服小分子藥物,為高選擇性的Rho/Rho相關捲曲螺旋形成蛋白激酶2(ROCK2)抑制劑,被列為國家“十三五”重大新藥創制品種,目前開展臨床試驗的適應癥為肺纖維化、非酒精性脂肪肝炎等,為該適應癥領域同類首創(First-in-class)品種。

 

IMG_256

 

       中國生物制藥是中國首個聚焦ROCK2靶點的企業。2020年10月,TDI01在國內獲批開展特發性肺纖維化的臨床試驗,此次為第二個適應癥塵肺病獲批臨床試驗。2021年,TDI01與美國公司Graviton Bioscience達成海外授權合作協議,交易總值達5.175億美元,創下了當時中國口服小分子藥物對外授權的最高紀錄。泰德制藥透露,TDI01已在美國完成I期臨床試驗,安全性良好,目前正在國內開展橋接試驗。

 

IMG_257

 

 

有望救助90萬塵肺病患者

 

      截至2019年底,全國累計報告塵肺病約90萬例,占職業病總數90%,目前國內外尚無有效的治療藥物和措施。研發團隊表示,TDI01在塵肺模型中具有明顯改善病理評分和肺功能作用,將積極推進其人體臨床試驗進程,期待能盡早為塵肺病患者帶來治療福音。

 

中國生物制藥董事會主席謝其潤表示,作為藥企,有重要的使命和責任去關注塵肺病患者群體,社會在發展,他們不應被落下,而加強技術創新和研發就是藥企為社會貢獻責任的最好方式。中生制藥在去年啟動的創新轉型策略X-LAB,將聚焦FIC或第一梯隊預期銷售峰值不小于5億美元的品種,重點關注具有差異化的雙抗、三抗平臺、mRNA/DNA技術先進疫苗及免疫技術等,并在此基礎上進一步打造原創性的革命性創新技術。“我們有信心能夠持續提升更多患者的用藥可及性,為人類健康貢獻一份力量。”

 

 

 

 

創建時間:2022-03-09 10:21
瀏覽量:0
a区欧洲freexxxx性